(原標題:直擊業績會|億帆醫藥:人胰島素注射液專項集采量過400萬支 在研產品F-627預計今年底進行GMP核查)

財聯社4月20日訊(記者 汪斌)受疫情以及非洲豬瘟影響,2021年維生素B5 一直持續低價位運行。業績嚴重依賴于維生素B5周期的億帆醫藥(002019.SZ)的日子也不好過。在4月20日舉行的2021年度業績會上,公司董秘馮德崎表示,“目前維生素B5 的市場行情還是不錯的,今年以來產品市場價格有較大漲幅,目前除因疫情原因短期影響海外出口外,公司的生產與銷售還較正常?!?/p>

對于公司在研第三代胰島素的研發進展情況,公司副總經理林行介紹稱,“在研產品三代胰島素物賴脯胰島素目前正在準備臨床申報資料,預計在本年度完成臨床申報。根據現行法規,三代胰島素物的臨床在歐美申報只需要完成鉗夾試驗?!?/p>

據林行透露,目前公司人胰島素注射液專項集采量過400萬支,預計對公司2022年的經營業績將會產生一定的正向影響。

針對備受市場關注的公司在研產品艾貝格司亭α注射液(簡稱“F-627”),馮德崎表示,預計F-627將于今年底進行GMP核查,按現行法規,預計在受理后277天內給予審評結果,“目前國家新藥創制項目不能作為優先審評的充分條件,F-627在國內的NDA申請是按照標準方式申請?!?/p>

據悉,F-627是億帆醫藥控股子公司億一生物開發的創新生物藥品種,用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥。據了解,此前億帆醫藥多次在投資者交流會上表示,升白藥的美國有40億美金市場份額,F-627上市能有最低10%市場份額,獲得最低15%的銷售提成,僅在美國就能夠為億帆醫藥帶來4億人民幣的凈利潤。

業績會上,公司財務總監喻海霞指出,公司未來營收主要增量來源包括公司自有產品、進口藥品、代理藥品在海外銷售的增加,小分子產品逐步量產,大分子F-627獲美國FDA、歐洲EMA及中國審評后商業化,以及原料藥主導產品走出低價運行及新產品投產等增加未來營收。

帆醫藥主營業務包括醫藥產品、原料藥和高分子材料,其中原料藥主要為維生素B5及原B5等產品。年報顯示,2021年公司原料藥板塊實現營收10.62億元,同比下降39.44%,其中維生素B5系列產品實現銷售收入4.7億元,較上年同期下降61.37%。

林行指出,維生素行業整體競爭格局趨于激烈,短期來看存在一定的周期性,產能的更替過程會反復出現;但維生素類產品具有一定的剛需性,長遠來看不會因為疫情改變行業發展格局。

“公司維生素B5產品按隨行就市價格執行,但執行價格相對來說具有一定的滯后性。同時,受疫情的影響,公司維生素B5產品實際銷售量有一定程度的下降,對實際的經營業績也產生一定的影響?!彼硎?。

財聯社記者注意到,2021年億帆醫藥銷售費用同比增長26.91%至8.93億元,而同期研發費用同比下降39.56%至1.97億元。

對此,喻海霞解釋稱,2021年公司加大自產產品銷售,引進血液腫瘤領域產品、重組人胰島素等進口產品,并通過醫學市場部進行統籌規劃,圍繞核心專家加強品牌宣傳,開展形式多樣的學術推廣、咨詢等活動,使銷售費用增加;公司研發費用大幅減少的主要原因是受疫情影響研發進度有所放緩,接下來會持續推進。

(編輯 劉琰)

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